隨著藥品質(zhì)量問題頻發(fā),開始有越來越多的人關(guān)注藥品的運輸和保存,并且對藥品流通過程中的溫度管理尤為重視。藥品相對于瓜果、蔬菜、肉類的運輸不同。肉類保持在-10℃即可;蔬菜保持在4℃左右就可以保證顏色鮮艷不腐??;而醫(yī)藥產(chǎn)品具有特殊性,運輸時需要更加嚴(yán)格的把控。
醫(yī)藥冷鏈的特殊性主要四點:
1.安全性
在醫(yī)藥冷鏈運輸服務(wù)方面的評價中,安全性處于首要位置,這是由物流對象的特殊性所決定的。
2.需求突發(fā)性
由于太多的疾病爆發(fā)突然,而且易傳染、傳播速度也快,所以對冷藏藥品的需求具有突發(fā)性的特點,對物流供應(yīng)商的應(yīng)急服務(wù)能力要求很高。
3.高成本
與普通運輸?shù)某杀鞠啾?,冷鏈運輸?shù)某杀疽话愀叱?0%左右。
4.專業(yè)性
藥品的運輸、存儲必須按照國家規(guī)定,在特定的溫度范圍內(nèi)操作,實施在途GPS管理,實現(xiàn)冷藏藥品可追溯。
由于醫(yī)藥的特殊性,藥品冷鏈運輸對于運輸車輛要求非常高,目前市場上配備合適性能的小型冷藏車價格都在三十萬以上,如果需要更高標(biāo)準(zhǔn)價格甚至能到上百萬元。對于批量小、發(fā)貨區(qū)域分散的發(fā)貨具有很大的局限性。
傳統(tǒng)方式是采用各種冷鏈保溫箱加蓄冷劑的保溫措施,使用快遞實現(xiàn)冷鏈運輸及配送。但由于市場中的保溫箱良莠不齊,保溫性能各異,藥品的冷鏈運輸無法得到可靠的溫度**,冷藏藥品安全存在隱患。
為**冷藏藥品在運輸中的安全,我們在選擇保溫箱及冷藏車溫濕度監(jiān)控方案時,應(yīng)符合食品藥品監(jiān)管總局下發(fā)的有關(guān)管理規(guī)范:
·《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
·《醫(yī)療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南》
·《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》
建大仁科冷鏈專業(yè)溫濕度方案主要由冷鏈運輸專用保溫箱和內(nèi)嵌式冷鏈溫濕度記錄儀組成,符合以上管理規(guī)范。帶有溫濕度記錄儀的保溫箱可實時記錄數(shù)據(jù),并將數(shù)據(jù)上傳到云平臺,可在電腦和手機端多方查看,到達(dá)目的地時,可以打印出運輸途中數(shù)據(jù),交由接收方查看。若運輸途中出現(xiàn)信號弱的情況,設(shè)備會自己存儲數(shù)據(jù),等通訊信號恢復(fù)正常時,設(shè)備會將已存儲的數(shù)據(jù)上傳至云平臺,不會錯過任意一組數(shù)據(jù)。
冷鏈運輸專用保溫箱
冷鏈運輸專用保溫箱,在傳統(tǒng)保溫箱的基礎(chǔ)上,增加了GSM-GPRS(GPS可選)模塊。通過GPRS網(wǎng)絡(luò),直接將冷藏箱內(nèi)溫濕度數(shù)據(jù)傳到監(jiān)測服務(wù)器上。適用于疾控、連鎖藥店、醫(yī)院、醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)等運輸應(yīng)急藥品、、試劑、冷藏藥品等
嵌入式保溫箱記錄儀
RS-YS-4G-LY 藍(lán)牙打印型溫度記錄儀是我司基于 CFDA 發(fā)布的《醫(yī)療器械冷鏈(運輸、 貯存)管理指南》研發(fā)的溫度記錄儀,只需一張SIM 卡,就可通過網(wǎng)絡(luò)基站將采集到的溫濕度數(shù)據(jù)上傳到云服務(wù)器(云平臺)。設(shè)備帶有直接連接藍(lán)牙打印機的功能,可直接打印數(shù)據(jù),可設(shè)置運輸過程中本地存儲的時間間隔,當(dāng)溫度超過限值(可設(shè)置)時,可自動切換到超限記錄間隔(可設(shè)置)。
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